[제약/연구] 제제연구소 팀장

바이오 원료 의약품 기업에서 제네릭 및 개량신약 제제연구 전 과정 수행을 담당할 제제연구소 팀장을 모집 중에 있습니다. 10년 이상의 제제연구 실무 경력을 보유한 전문가분들의 많은 지원 바랍니다.

Responsibilities:

• 제네릭및 개량신약 제제연구 전 과정 수행
• 팀관리

Requirements:

• 약학박사
• 10년이상의 제제연구 실무 경력
• 차별화제네릭 및 자료 제출 의약품 제제연구 수행 및 프로젝트 리드 경험
• 개량신약 Pre-Formulation, Formulation, Scale up, 생산기술이전 전 주기 수행 경험
• 상기과제 팀 단위 관리 감독 및 성과 도출 실적 (허가 완료 건수, 출시 제품 수 등 성과 제시)
• 의약품품목 허가를 위한 CTD Module 3 (CMC) 작성 및 식약처 보완 대응 경험
• QbD (Quality by Design), DoE (Design of Experiments) 기반제제 설계 경험
• 연구소에서 생산공장으로Scale up 및 CMO/CDMO 기술 이전 경험
• 내용 고형제에특화된 Technical background 보유

About the Company:

바이오 원료 의약품 기업

Keywords:

Pharmaceutical, research, healthcare, medical

Job Ref: OZ6LYT