[의료기기/인허가] RA Team Leader
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연봉 Negotiable
근무지역 Seoul Capital Area
FULL_TIME컨설턴트 Tomy Kim
잡레퍼런스 1807940/001
채용 공고일 2022년 12월 26일 (월)
seoul human-resources/recruitment-resourcing 2023-01-05 2023-02-24 manufacturing-and-production 서울시 KR Robert Walters https://www.robertwalters.co.kr https://www.robertwalters.co.kr/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true
피부미용 의료기기 기업에서 의료기기 해외 인허가를 담당할 RA Team Leader를 모집 중에 있습니다. 7년 이상의 의료기기 FDA 또는 CE 인허가 경력을 보유한 전문가분들의 많은 지원 바랍니다.
Responsibilities:
- 의료기기 해외 인허가
- 신규 개발 의료기기의 국가별 인허가 계획 및 전략 수립
- 주요 국가의 신규 또는 변경 규정 분석 및 전략 수립
- 인허가 계획 일정 관리 및 이슈 파악, 분석
Requirements:
- 7년 이상의 의료기기 FDA 또는 CE 인허가 경력
- 전자 의료기기 인허가 경험
- CE MDR 기준의 TCF 작성 역량
- ISO 14971의 각 국가별 요구사항에 따른 최적화 경험
- 비즈니스 영어 가능자
- 의료기기 경력 우대
- ISO 13485 및 QMS에 대한 이해도 우대
About the Company:
피부미용 의료기기 기업으로 상장과 동시에 높은 평판을 자랑하며 빠르게 성장하고 있습니다.
1807940/001
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