[의료기기/품질관리] QA Manager

플라즈마 멸균기 제조 기업에서 의료기기 품질경영시스템 운영 및 품질보증 프로세스 개선을 담당할 QA Manager를 모집 중에 있습니다. 5년 이상의 의료기기 제조 회사 근무 경력을 보유한 전문가분들의 많은 지원 바랍니다.

Responsibilities:

• 의료기기 품질경영시스템 운영 및 품질보증 프로세스 개선
• 의료기기 제품 품질관리, 품질보증 계획 수립 및 활동
• 생산 제품 품질 보증 업무 (수입, 공정, 출하검사 등)
• 대외 고객 품질보증 활동 업무
• 전사 품질시스템 (ISO13485, KGMP, FDA QSR 등) 운영/개선 활동
• 전사 품질 및 품질 시스템 관련 사내타 부서 인원들과의 개선 활동 주도
• 내부 품질 감사 활동 및 외부 품질 감사 대응

Requirements:

• 대졸이상 (4년)
• 5년 이상의 의료기기 제조 회사 근무 경력
• 10년 이상의 품질관리, 품질보증 업무 경험
• ISO 13485, KGMP, MDSAP 등품질시스템 외부 심사 대응 경험
• 팀장 포지션의 경우 팀 Management 경험
• 업무상 필요한 영어 독해, 작문, 회화가능자 (관련 공인 시험 성적서가 있는 경우 제출)
• 전기/전자/정보통신/컴퓨터/기계공학/산업공학 등 이공계 전공 우대
• 글로벌 의료기기 회사 근무 경험 우대
• FDA QSR 심사대응 경험 우대
• 품질보증 관련 자격증 우대

About the Company:

플라즈마 멸균기 제조 기업

Keywords:

Quality assurance, medical device, healthcare, engineering

Job Ref: U3G66H