[헬스케어/품질관리] QA specialist - Medical Device & AI
연봉 Negotiable based on experience
근무지역 Seoul Capital Area
FULL_TIME컨설턴트 Tomy Kim
잡레퍼런스 1927900/001
채용 공고일 2023년 8월 23일 (수)
seoul healthcare/quality-assurance 2023-09-13 2023-10-22 health-and-safety 서울시 KR Robert Walters https://www.robertwalters.co.kr https://www.robertwalters.co.kr/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true
의료 인공지능 기업에서 의료기기 품질시스템 운영 및 개선을 담당할 QA specialist - Medical Device & AI를 모집 중에 있습니다. 3년 이상의 관련 경력을 보유한 전문가분들의 많은 지원 바랍니다.
Responsibilities:
- 의료기기 품질시스템 운영 및 개선
- 의료기기 품질 요구사항 관련 규격의 업데이트 사항 수집 및 분석 후 자사 품질 관리 시스템에 적용
- 고객 피드백 관리, 이상 사례, 부작용, 리콜 등 사후 관리
- 각종 QMS 심사 대응 및 내부 감사, 경영 검토 지원
Requirements:
- 3년 이상의 관련 경력자
- 각종 규격 이해도 (ISO13485:2016, ISO14971:2019, IEC62304:2006/AMD:2015, EU MDR 등)
- 논리적이고 주도적이며 끈질긴 문제해결 능력
- 반복 업무를 자동화/시스템화할 수 있는 엔지니어링 사고방식
- 현업 팀 들과의 투명하고 유연한 커뮤니케이션 능력
- 영어 커뮤니케이션 능통자 우대
- ISO13485:2016, FDA QSR 심사 대응 경험 우대
- 의료기기 HW, SW를 골고루 경험 우대
About the Company:
의료 인공지능 기업으로 자체 개발한 인공지능 기술을 통해 혁신적인 의료기기 설루션을 제시하며 글로벌 시장을 공략하고 있습니다.
Keywords:
quality management, specialist, medical device, AI, system improvement
1927900/001
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