[소프트웨어/임상] Clinical Research Associate

의료 인공지능 설루션 제공 기업에서 임상시험 Set up을 담당할 Clinical Research Associate를 모집 중에 있습니다. 유관 업무 경험을 보유한 전문가분들의 많은 지원 바랍니다.

Responsibilities:

• 임상시험Set up (IRB, DRB, 연구 계약 등)
• 임상시험protocol 및 CRF 작성
• 임상시험모니터링 (On-site & In-house)
• 임상시험 기관, 연구자, Vendor, CRO와의의사소통
• 임상시험 기관management (기관 방문, 프로토콜 교육, 개시 모임, 종료 보고 등)
• 임상시험 진행 및 운영 관리 (TMF/ISF 문서관리, 연구자 소통 및 대응)

Requirements:

• 2년이상의 CRA 또는 Clinical Research 관련 실무 경력
• 생명/의료/보건계열 전공 (의학, 간호학, 생명과학, 의공학과, 약학 등)
• 임상시험 관련 국내외 표준 및 규정(ISO 14155, ICH-GCP, KGCP 등)에대한 이해
• 데이터 임상시험 또는 소프트웨어 의료기기 임상시험에 대한 경험
• 외부 기관과의 커뮤니케이션 역량
• FDA 등글로벌 허가 임상시험 경험 우대
• 의료기기 법/디지털 의료제품법 등 소프트웨어 의료기기 규제에 대한 이해우대
• 의료 인공지능 산업 및 최신 기술 동향에 대한 관심과 분석 역량 보유자 우대
• 인공지능 기술의 논문, 자료 검토 및 학술정보 작성 경험 우대

About the Company:

의료 인공지능 설루션 제공 기업으로 혁신적인 제품 개발을 통해 다양한 산업분야의 글로벌 경쟁력을 키워 나가고 있습니다.

Keywords:

Software, medical device, healthcare, technology, clinical research

Job Ref: YEQC6H