[의료기기/인허가] Regulatory Affairs - Director
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연봉 Negotiable based on experience
근무지역 Seoul Capital Area
FULL_TIME컨설턴트 Tomy Kim
잡레퍼런스 1812060/001
채용 공고일 2023년 1월 12일 (목)
seoul healthcare/regulatory-affairs 2023-01-23 2023-03-13 health-and-safety 서울시 Seoul KR Robert Walters https://www.robertwalters.co.kr https://www.robertwalters.co.kr/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true
피부미용 의료기기 기업에서 인허가 관리 시스템 및 조직 역량 강화를 담당할 Regulatory Affairs - Director를 모집 중에 있습니다. 15년 이상의 의료기기 국내/외 인허가 경력을 보유한 전문가분들의 많은 지원 바랍니다.
Responsibilities:
- 인허가 관리 시스템 및 조직 역량 강화
- 현황 분석을 통한 조직 세팅 및 인력 운영
- 국내/외 인허가 전략 수립 (CE, FDA, NMPA, ANVISA 등)
- 기존 및 신규 장비 인허가 일정관리 및 매뉴얼 정립
- 국가별 허가증 및 허가 품목 현황 관리 프로세스 정립
- 국가별 법규 요구사항 기준 및 적용 관리 매뉴얼 정립
Requirements:
- 15년 이상의 의료기기 국내/외 인허가 경력
- PM 또는 Leader로서 조직 세팅 및 People Managing 경험
- 전자 의료기기 인허가 경험
- 비즈니스 영어 가능자
- 동종업계 (에스테틱 장비) 경력 우대
- 국내/외 인허가 및 프로세스에 대한 이해도 우대
About the Company:
피부미용 의료기기 기업으로 상장과 동시에 높은 평판을 자랑하며 빠르게 성장하고 있습니다.
1812060/001
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